達拉非尼聯合曲美替尼臨床治療黑色素瘤 達拉非尼和曲美替尼都是治療黑色素瘤的藥物,常被聯合使用治療不可切除的(不能用外科去除)和轉移(晚期)晚期黑色素瘤患者。下面,海得康達拉非尼直郵網小編帶大家去看一下臨床試驗效果怎么樣?
2013年5月, FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。
Trametinib和Tafinlar被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進癌細胞生長。它們特別適用作為聯合治療腫瘤表達基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質涉及在正常細胞生長中調節,但在約半數來自皮膚黑色素瘤突變。
在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉移黑色素瘤參加者的臨床試驗中證實曲美替尼與Tafinlar聯用的安全性和有效性,參加者大多數沒有接受既往治療。參加者接受或曲美替尼與Tafinlar聯用和Tafinlar作為單藥直至他們的黑色素瘤進展和副作用變成不能耐受。
結果顯示用曲美替尼與Tafinlar聯用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應)平均持續10.5個月。相反,54 percent of 參加者用Tafinlar作為單藥治療經歷客觀反應平均持續5.6個月。正在進行臨床試驗確定曲美替尼與Tafinlar聯用是否改進生存。
接受曲美替尼與Tafinlar聯用參加者報道的最常見副作用包括發熱,畏寒,疲倦,皮疹,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,外周性水腫(手和足腫脹),咳嗽,頭痛,關節痛,夜汗,食欲減低,便秘和肌肉痛。臨床試驗期間,當曲美替尼與Tafinlar聯合使用發熱的發生率和嚴重程度增加。
嚴重副作用包括出血,凝塊形成,心衰,皮膚問題和眼問題。Tafinlar的嚴重副作用之一—皮膚新鱗狀細胞癌的發展—當藥物與曲美替尼聯合使用時減少;這與這些兩個藥物在靶向分子通路的作用一致。在本試驗聯用時疲乏鱗狀細胞癌發生率為7%與之比較用單藥時19%。其他臨床意義副作用包括腎受損。
應忠告生育能力婦女曲美替尼和Tafinlar在發育胎兒中至出生缺陷。還應忠告男性和婦女曲美替尼和Tafinlar治療可能致不孕不育。
從上述的內容可以知道,達拉非尼聯合曲美替尼治療黑色素瘤的效果比單藥使用要好,患者朋友可以根據病情,選擇合適的治療方案。在用藥時,如果出現不良反應要及時與醫生溝通。
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