達拉非尼和曲美替尼聯用治療晚期黑色素瘤 達拉非尼和曲美替尼都是治療黑色素瘤的藥物，2014年，FDA批準達拉非尼和曲美替尼聯用治療晚期黑色素瘤。下面，海得康達拉非尼直郵網小編帶大家去看一下聯合治療效果。

2014年1月10日美國食品藥品監督管理局(FDA)批準曲美替尼（Mekinist ）與達拉非尼（Tafinlar）聯用治療有不可切除的和轉移（晚期）黑色素瘤患者。

2013年5月， FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。

曲美替尼和達拉非尼被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進癌細胞生長。它們特別適用作為聯合治療腫瘤表達基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質涉及在正常細胞生長中調節，但在約半數來自皮膚黑色素瘤突變。

FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤室主任Richard Pazdur，醫學博士說：“曲美替尼和達拉非尼是被批注聯合治療黑色素瘤的第一個藥物。”“它們為聯合使用的發展是根據疾病的生物學通路強有力了解。這個批準說明繼續研究藥物為臨床發展聯合的價值?！?/p>

在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉移黑色素瘤參加者的臨床試驗中證實曲美替尼與達拉非尼聯用的安全性和有效性，參加者大多數沒有接受既往治療。參加者接受或曲美替尼與達拉非尼聯用和達拉非尼作為單藥直至他們的黑色素瘤進展和副作用變成不能耐受。

結果顯示用曲美替尼與達拉非尼聯用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應)平均持續10.5個月。相反，54 percent of 參加者用達拉非尼作為單藥治療經歷客觀反應平均持續5.6個月。正在進行臨床試驗確定曲美替尼與達拉非尼聯用是否改進生存。

接受曲美替尼與達拉非尼聯用參加者報道的最常見副作用包括發熱，畏寒，疲倦，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，外周性水腫(手和足腫脹)，咳嗽，頭痛，關節痛，夜汗，食欲減低，便秘和肌肉痛。臨床試驗期間，當曲美替尼與達拉非尼聯合使用發熱的發生率和嚴重程度增加。

嚴重副作用包括出血，凝塊形成，心衰，皮膚問題和眼問題。達拉非尼的嚴重副作用之一—皮膚新鱗狀細胞癌的發展—當藥物與曲美替尼聯合使用時減少；這與這些兩個藥物在靶向分子通路的作用一致。在本試驗聯用時疲乏鱗狀細胞癌發生率為7%與之比較用單藥時19%。其他臨床意義副作用包括腎受損。

應忠告生育能力婦女曲美替尼和達拉非尼在發育胎兒中至出生缺陷。還應忠告男性和婦女曲美替尼和達拉非尼治療可能致不孕不育。

FDA在監管局加快批準程序下批準曲美替尼和達拉非尼的聯用，此程序根據臨床數據顯示該藥物有某個對某個替代性終點有理由預測患者臨床獲益時允許FDA批準某藥治療某種嚴重疾病。這個程序提供患者較早得到有前途新藥而公司進行驗證性臨床試驗。FDA還在監管局的優先審評下審評這個藥物聯用，因為它們顯示潛能在治療一種顯著嚴重情況中改進安全性和有效性。

以上內容就是達拉非尼和曲美替尼聯用治療晚期黑色素瘤的相關介紹，可以了解到聯合治療的方案效果是比較明顯的，但是副作用也有很多，不建議孕婦等特殊人群使用，并且，也有導致不孕不育的風險。因此，患者朋友要慎用。

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