達拉非尼的臨床研究和注意事項？

仿制達拉非尼價格_達拉非尼代購直郵_達拉非尼使用說明書-海得康小編發布于 2017-12-19 分類：達拉非尼資訊閱讀( 1063 ) 評論( 0 )

達拉非尼的臨床研究和注意事項？我們知道黑色素瘤是一種死亡率很高的皮膚癌。達拉非尼（Tafinlar）是一種激酶抑制劑適用于有不能切除或轉移黑色素瘤與用FDA-批準測試檢測BRAF V600E 突變患者的治療。下面，海得康達拉非尼直郵網小編帶大家了解一下它的臨床和注意事項。

達拉非尼（dabrafenib）是FDA繼維羅非尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物。達拉非尼是一種BRAF抑制劑，對BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分別為0.65nM、0.5nM、1.84nM，對野生型BRAF和CRAF的IC50分別為3.2nM、5.0nM。使用該藥前需檢測BRAF V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。

2013年5月，FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。

臨床研究
FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤室主任Richard Pazdur，醫學博士說：“曲美替尼和Tafinlar是被批注聯合治療黑色素瘤的第一個藥物。”“它們為聯合使用的發展是根據疾病的生物學通路強有力了解。這個批準說明繼續研究藥物為臨床發展聯合的價值。”

在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉移黑色素瘤參加者的臨床試驗中證實曲美替尼與Tafinlar聯用的安全性和有效性，參加者大多數沒有接受既往治療。參加者接受或曲美替尼與Tafinlar聯用和Tafinlar作為單藥直至他們的黑色素瘤進展和副作用變成不能耐受。

結果顯示用曲美替尼與Tafinlar聯用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應)平均持續10.5個月。相反，54 percent of 參加者用Tafinlar作為單藥治療經歷客觀反應平均持續5.6個月。正在進行臨床試驗確定曲美替尼與Tafinlar聯用是否改進生存。

注意事項
(1)新原發性皮膚惡性.病：開始治療前，用治療時每3個月和終止TAFINLAR 后直至6個月進行皮膚學評價。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤：用BRAF抑制劑可能發生細胞增殖增加。
(3)嚴重發熱性藥物反應：不用TAFINLAR如發熱≥101.3°F或發生并發發熱。
(4)高血糖：預先存在糖尿病或高血糖患者中監，視血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎：常規監，視患者視力癥狀。
(6)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏：嚴密監，視溶血性貧血。
(7)胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對胎兒潛在風險。TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應使用另外避孕方法。

以上就是關于達拉非尼的相關內容，海得康達拉非尼直郵網小編溫馨提醒：患者在使用藥物時，如果出現不良反應，及時與醫師聯系，如果有想要購買或者咨詢該藥的患者，歡迎向海得康咨詢預約。

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