達拉非尼還能用于治療非小細胞肺癌？
達拉非尼還能用于治療非小細胞肺癌？相信很多患者知道達拉非尼是治療黑色素瘤的藥物，其實，它還能用于治療非小細胞肺癌。下面，海得康達拉非尼直郵網(wǎng)小編帶大家去看一下相關的內(nèi)容。
FDA批準達拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）聯(lián)用治療BRAF V600突變呈陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2015年，F(xiàn)DA授予這兩種藥物聯(lián)用的突破性療法認定，用于治療預后較差的BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者。歐盟于同年4月批準了達拉非尼和曲美替尼的聯(lián)用。FDA還批準了Oncomine Dx靶向檢測，這是一種下一代測序（NGS）測試，能夠檢測出BRAF，ROS1和EGFR基因突變。
達拉非尼和曲美替尼聯(lián)用的獲批，使得BRAF V600E成為轉移性非小細胞肺癌的第四個基因組生物標志物，前三個依次是EGFR、ALK和ROS1。此次獲批是基于一項3組隊列、多中心、非隨機、開放試驗的研究結果，這項研究納入的是四期非小細胞肺癌患者。
在這項二期研究中，36個未接受過治療的患者為一組，57個接受過治療的患者為一組，兩組患者每天服用150mg達拉非尼兩次，2mg曲美替尼一次。研究者評估的客觀緩解率（ORR）是研究的主要指標。第二組患者入組前都進行過至少一次以鉑類為基礎的化療，其中有三分之一經(jīng)歷了至少2個治療周期。中位隨訪時間為9個月時，第一組患者的客觀緩解率為61.1%，其中有68%的患者疾病沒有發(fā)生進展。藥物獲批時，還未獲得這一組患者的中位緩解持續(xù)時間或無進展生存期的結果。然而，在治療后疾病有所緩解的患者中，有59%緩解時間持續(xù)了6個月以上。第二組患者的客觀緩解率為63%。研究者發(fā)現(xiàn)其治療后的緩解效果持久，中位緩解持續(xù)時間可達12.6個月。
在達拉非尼用于治療非小細胞肺癌（上）中介紹了達拉非尼和曲美替尼聯(lián)用，治療BRAF突變非小細胞肺癌，下面為大家介紹臨床試驗的效果。2016年的ASCO年度會議報道了第二組患者的最新結果，并發(fā)表在《The Lancet Oncology》雜志上。早期的研究結果顯示達拉非尼和曲美替尼聯(lián)用的客觀緩解率為63.2%，中位持續(xù)時間為9個月。疾病總體控制率為79%，包括疾病穩(wěn)定期在12周及以上的患者。中位無進展生存期為9.7個月。先前的研究顯示，在11.6個月的中位隨訪以后，聯(lián)用藥治療組有兩名患者（4%）疾病得到完全緩解。總體來說，有9名患者疾病穩(wěn)定在其自身最好狀態(tài)（16%）。
截止2015年10月的數(shù)據(jù)顯示，疾病有所緩解的患者中有一半還處于持續(xù)緩解狀態(tài)。這項二期研究的第三組納入了78名先前接受過治療的轉移性BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者，接受單劑量的達拉非尼治療。這一組的客觀緩解率為27%，中位無進展生存期為5.5個月，中位緩解持續(xù)時間為9.9個月。據(jù)FDA報道，整項研究中最常見的全級別不良反應事件發(fā)生率為20%，包括發(fā)熱、疲勞、惡心、嘔吐、腹瀉、皮膚干燥、食欲下降、水腫、丘疹、發(fā)冷、出血、咳嗽和呼吸困難。最常見的3/4級不良反應有發(fā)熱、疲勞、呼吸困難、嘔吐、丘疹、出血和腹瀉。最常見（≥5%）的3/4級實驗室檢查異常有低鈉血癥、淋巴細胞減少、貧血、高血糖、嗜中性白細胞減少、白細胞減少、低磷血癥和丙氨酸氨基轉移酶增多。大多數(shù)實驗室檢查異常為1/2級。2014年1月FDA首次批準達拉非尼與曲美替尼聯(lián)用治療轉移性黑色素瘤。一年后，歐盟也批準達拉非尼與曲美替尼聯(lián)用治療有BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。達拉非尼和曲美替尼靶向作用的對象分別是BRAF和MEK1/2，它們是RAS/RAF/MEK/ERK通路中絲氨酸/蘇氨酸激酶家族中的兩種不同的激酶。而此通路在多種癌癥的發(fā)生發(fā)展過程中發(fā)揮重要作用，包括非小細胞肺癌和黑色素瘤。世界范圍內(nèi)，每年確診的非小細胞肺癌患者大約有180萬。其中約有36000名患者，即1%到3%的患者有BRAF V600突變。通過上述內(nèi)容，我們可以知道，達拉非尼聯(lián)合曲美替尼不僅可以治療黑色素瘤，還可以治療非小細胞肺癌，而且能夠有效緩解非小細胞肺癌患者的癥狀。海得康溫馨提醒：如果有想要購買或咨詢該藥的患者，歡迎向海得康咨詢預約。
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