達拉非尼聯合曲美替尼提高黑色素瘤患者總生存?我們知道黑色素瘤是一種致死率很高的疾病,達拉非尼是治療黑色素瘤很好的藥物。也可以聯合曲美替尼治療黑色素瘤,能夠提高黑色素瘤患者的生存期。下面,海得康達拉非尼直郵網小編帶大家看一下具體內容。
研究背景
已經證實,BRAF抑制劑維羅非尼(vemurafenib)和達拉非尼(dabrafenib)單獨用于初治的有BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤患者有效。達拉非尼聯合MEK抑制劑曲美替尼(trametinib)對比達拉非尼單獨治療療效的研究結果顯示,對于該類患者,聯合用藥能提高抗腫瘤活性。
研究內容
在這項開放標簽的,3期隨機試驗中,共納入了704位有BRAF V600突變的轉移性黑色素瘤患者,將他們隨機分配接受達拉非尼(150mg,每天兩次)與曲美替尼(每天一次)聯合治療,或口服維羅非尼(960mg,每天兩次)作為一線治療。研究的首要終點為總生存。
在發生了預計事件總數的77%之后進行了預先計劃的期中總生存分析。結果顯示,聯合治療組的12個月總生存率是72%(95% 置信區間[CI], 67 to 77),維羅非尼組為65%(95% CI, 59 to 70),(聯合治療組死亡的風險比為0.69; 95% CI, 0.53 to 0.89; P=0.005)。該研究已經超過了之前預定的終止界限,在2014年的7月份停止以計算療效。聯合治療組的中位無進展生存是11.4個月,維羅非尼組為7.3個月(風險比, 0.56; 95% CI, 0.46 to 0.69; P<0.001)。聯合用藥組的客觀緩解率為64%,維羅非尼組為51% (P<0.001)。兩組間嚴重不良反應事件和研究藥物停用發生率相似。聯合用藥組皮膚鱗狀細胞癌和角化棘皮瘤的發生率為1%,維羅非尼組的發生率為18%。
結論
與維羅非尼單獨治療相比,達拉非尼和曲美替尼聯合治療能顯著提高初治的BRAF V600E突變或V600K突變的轉移性黑色素瘤患者的總生存,同時對于總體毒性沒有增加。
從以上內容我們可以知道,達拉非尼聯合曲美替尼治療黑色素瘤效果比較明顯,能夠有效提高患者生存質量。海得康溫馨提醒:該藥還未在國內上市,如果有想要購買該藥的患者,歡迎向海得康咨詢預約。
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