達拉非尼禁用人群及價格，達拉非尼聯(lián)合曲美替尼的治療方案為晚期黑色素瘤患者提供了更好的生存可能，但該藥并不是適合所有人。今天，達拉非尼直郵網(wǎng)小編就要來說說哪些群體不能使用該藥。

哺乳母親?

不知道人乳汁中是否存在此藥。因為人乳汁中存在許多藥物和因為哺乳嬰兒來自TAFINLAR 潛在嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)做出決策是否終止哺乳或終止藥物，考慮藥物對母親的重要性。

兒童使用

尚未在兒童患者中確定TAFINLAR的安全性和有效性。

在幼年大鼠一項重復(fù)劑量毒性研究，在劑量低至根據(jù)AUC在人成年推薦劑量時暴露的0.2倍時，注意到腎囊和腎小管沉積的發(fā)生率增加。另外，注意到在劑量低至根據(jù)AUC在人成年推薦劑量時暴露的0.8倍時前胃增生，減低骨長度，和早期 陰道開口。

老年人使用

在TAFINLAR作為單藥給藥臨床試驗126/586例(22%)患者和在試驗1中接受TAFINLAR患者中40/187例(21%)是≥65歲。在試驗1中未觀察到在老年人中TAFINLAR的有效性和安全性的總體差別。

跨越TAFINLAR與曲美替尼聯(lián)合給藥的所有臨床試驗，年齡65歲和以上患者數(shù)量不充分不能確定他們是否與較年輕患者反應(yīng)不同。在試驗2中，11例患者(20%)是65歲和以上，和2例患者(4%)是75歲和以上。

生育潛能的女性和男性

避孕：女性：忠告生殖潛能女性患者治療期間和TAFINLAR末次給藥后至少2周或TAFINLAR與曲美替尼聯(lián)用后至少4個月使用高效避孕。忠告患者使用一種非-激素避孕方法因為TAFINLAR可使激素避孕藥失效。忠告患者如她們成為妊娠或服用TAFINLAR時懷疑妊娠聯(lián)系其衛(wèi)生保健提供者。

不孕不育：

女性：在雌性大鼠用曲美替尼處理觀察到濾泡囊腫增加和減低。忠告生殖潛能女性患者TAFINLAR與曲美替尼聯(lián)用可能損害女性患者生育力。

男性：在動物中曾觀察到對精子發(fā)生影響。忠告男性患者對損害精子發(fā)生的潛在風(fēng)險，和治療開始用TAFINLAR治療前咨詢對生育力和家庭計劃生育方案。

肝受損?

有肝受損患者中未進行正式藥代動力學(xué)試驗。根據(jù)群體藥代動力學(xué)分析的結(jié)果建議有輕度肝受損患者不調(diào)整劑量。肝代謝和膽汁分泌是達拉非尼及其代謝物主要消除途徑，有中度至嚴重肝受損患者可能增加暴露。尚未確定對有嚴重肝受損患者適當(dāng)劑量。

腎受損?

有腎受損患者未進行正式藥代動力學(xué)試驗。根據(jù)群體藥代動力學(xué)分析的結(jié)果建議對輕度或中度腎受損患者不調(diào)整劑量。尚未確定對有嚴重腎受損患者適當(dāng)劑量。

價格

根據(jù)小編的整理，達拉非尼在已經(jīng)上市的國家售價大概為數(shù)萬人民幣。該藥一旦在國內(nèi)上市，價格大概也會相差無幾。目前，國內(nèi)大多數(shù)患者家庭很難承受，小編建議廣大患者可以考慮該藥的仿制藥，因為有原廠家的授權(quán)，所以無論是成分還是效果都相差無幾，但價格卻是幾千人民幣，相比較之下仿制藥更適合廣大患者。

 

更多內(nèi)容： 達拉非尼原研藥,達拉非尼仿制藥,達拉非尼價格,達拉非尼介紹,達拉非尼說明書
免責(zé)聲明： 本文所表達的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品，請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細節(jié)。本站信息僅供參考，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任，如有專業(yè)問題，請掃描下方二維碼立即咨詢醫(yī)學(xué)顧問。

客服微信

海得康公眾號