達拉非尼和曲美替尼聯合治療黑色素瘤？

仿制達拉非尼價格_達拉非尼代購直郵_達拉非尼使用說明書-海得康小編發布于 2017-12-25 分類：達拉非尼資訊閱讀( 1174 ) 評論( 0 )

達拉非尼和曲美替尼聯合治療黑色素瘤？?我們知道達拉非尼是治療黑色素瘤的藥物，而且治療效果比較明顯。據了解，達拉非尼除了能單獨使用治療黑色素瘤，還能和曲美替尼聯合使用治療黑色素瘤，那效果如何呢？下面，海得康達拉非尼直郵網小編帶大家去看一下相關的實驗內容。

BRAF抑制劑達拉非尼+MEK抑制劑曲美替尼可改善具有BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者的生存期。然而，達拉非尼+曲美替尼作為可切除的3期BRAF V600突變黑色素瘤的輔助治療，是否會改善患者的結局是未知的。澳大利亞悉尼大學黑色素瘤研究所的Georgina V. Long博士對此進行了一項研究，結果顯示，達拉非尼+曲美替尼作為輔助治療具有良好的有效性和安全性。

2013年1月~2014年12月，從26個國家的169個地區招募患者。患者的入組標準為，≥18歲，組織學證實為IIIA期（局限于&gt;1mm的淋巴結轉移）、IIIB期或IIIC期皮膚黑色素瘤，具有BRAF V600E或V600K突變，進行了完全手術切除，既往未進行過全身抗癌治療或放療，患者在隨機分組前的12周內進行了完全淋巴結清掃且無臨床或影像學證據表明具有殘余區域淋巴結疾病。患者隨機分配到口服達拉非尼+曲美替尼（聯合治療組）或配對的安慰劑片劑的組中，兩組都治療12個月。達拉非尼的給藥方案為150mg，每天兩次；曲美替尼為2mg，每天一次。患者根據BRAF突變狀態（V600E或V600K）和疾病分期（IIIA、IIIB或IIIC）進行分層。首要終點為無復發生存期，定義為自隨機分組到疾病復發或全因死亡的時間。次要終點為總生存期、無遠處轉移生存期、無復發時間和安全性。

總共870例患者隨機分組，聯合治療組438例，安慰劑組432例。兩組基線特征相似。其中，154例患者（18%）為IIIA期，356例（41%）為IIIB期，347例（40%）為IIIC期；792例（91%）為BRAF V600E突變，78例（9%）為V600K突變。患者最短隨訪時間為2.5年（中位2.8年）。數據截止時，聯合治療組仍有331例患者（76%）繼續隨訪，安慰劑組為277例（64%）。

數據截止時，聯合治療組有163/438例（37%）患者疾病復發，安慰劑組為247/432例（57%）。聯合治療組比安慰劑組的無復發生存期（首要終點）顯著性長，相當于復發風險降低53%（復發或死亡的風險比，0.47；95% CI，0.39~0.58；P

分析數據時，共發生153例死亡，其中聯合治療組60例（14%），安慰劑組93例（22%）。最常見的死因為黑色素瘤，兩組分別為54例患者（12%）和77例（18%）。

聯合治療組和安慰劑組1年、2年和3年的總生存期分別為97%和94%、91%和83%、86%和77%（死亡的風險比，0.57；95% CI，0.42~0.79；P=0.0006）。盡管P值較低，但是由于并未超過預先設定的P=0.000019的中期分析的保守邊界，所以組間差異不具顯著性。

聯合治療組1年、2年和3年的無復發生存率分別為88%、67%和58%，安慰劑組分別為56%、44%和39%。數據分析時，聯合治療組的中位無復發生存期還未達到，而安慰劑組為16.6個月（95% CI，12.7~22.1）。在各患者亞組中，聯合治療組比安慰劑組的無復發生存期高。

聯合治療組的435例患者和安慰劑組的432例患者納入到安全性分析中。聯合治療組和安慰劑組分別有422例（97%）和380例（88%）患者發生了至少一個不良事件。聯合治療組中，超過10%的患者發生的不良事件中，最常見的為發熱（任何級別，63%；3或4級，5%）、疲勞（任何級別，47%；3或4級，4%）、惡心（任何級別，40%；3或4級。

在具有BRAF V600E或V600K突變的3期黑色素瘤患者中，與安慰劑相比，達拉非尼+曲美替尼輔助治療會造成顯著性低的復發風險，也不會增加新的毒性反應。

由以上實驗研究表明，達拉非尼和曲美替尼聯用治療黑色素瘤，臨床效果明顯，有一定的有效性和安全性。海得康達拉非尼直郵網小編溫馨提醒：但兩者聯用時，治療的有效療程不明，能否長期使用還未證明。因此，在使用該藥時要在醫師的指導下使用。

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