達拉非尼的相關內容。我們知道黑色素瘤是一種死亡率非常高的皮膚癌。在治療上,達拉非尼取得了明顯的效果,但始終有部分患者對它不太放心。那么,海得康達拉非尼直郵網小編帶大家看一下它的相關內容。
2013年5月29日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了新藥Dabrafenib(Tafinlar)用于治療轉移性黑色素瘤和不能行手術治療的黑色素瘤病人。達拉非尼(dabrafenib)是FDA繼維羅非尼(vemurafenib)、易普利單抗(ipilimumab)后批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物。以下是它的相關信息:
【適應癥】TAFINLAR是一種激酶抑制劑適用于有不能切除或轉移黑色素瘤與用FDA-批準測試檢測BRAF V600E 突變患者的治療。
【使用限制】TAFINLAR不適用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治療。
【用法用量】 (1)開始用TAFINLAR治療前確證在腫瘤標本中存在BRAF V600E突變。 (2)推薦劑量是150 mg口服每天2次在進餐前至少1小時或后至少2小時服用。
【注意事項】 (1)新原發性皮膚惡性病:開始治療前,用治療時每3個月和終止TAFINLAR 后直至6個月進行皮膚學評價。 (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤:用BRAF抑制劑可能發生細胞增殖增加。 (3)嚴重發熱性藥物反應:不用TAFINLAR如發熱≥101.3°F或發生并發發熱。 (4)高血糖:預先存在糖尿病或高血糖患者中監視血清糖水平。 (5)葡萄膜炎和虹膜炎:常規監視患者視力癥狀。 (6)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏:嚴密監視溶血性貧血。 (7)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對胎兒潛在風險。TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應使用另外避孕方法。
【不良反應】對TAFINLAR常見不良反應(≥20%)是角化過度,頭痛,發熱,關節炎,乳頭狀瘤,脫發,和掌跖紅腫疼痛綜合征。
【藥物相互作用】 (1)不建議同時給予CYP3A4或CYP2C8的強抑制劑。 (2)不建議同時給予強CYP3A4或CYP2C8誘導劑。 (3)增加胃pH藥物可能減低dabrafenib濃度。 (4)與藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同時使用可能導致這些藥物療效喪失。
【在特殊人群中使用】 (1)哺乳母親:終止藥物或哺乳. (2)有生殖潛能女性和男性:忠告女性患者治療期間和終止治療后4周使用高效避孕。忠告男性患者對受損的精子發生的潛能。
海得康達拉非尼直郵網小編溫馨提醒:患者在使用時,應在醫師的指導下服用。如果出現不良反應,及時與主治醫師溝通。如果有患者想要購買該藥品的話,歡迎向海得康咨詢預約。
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