達拉非尼聯合曲美替尼治療轉移性黑色素瘤

仿制達拉非尼價格_達拉非尼代購直郵_達拉非尼使用說明書-海得康小編發布于 2018-01-30 分類：達拉非尼資訊閱讀( 1244 ) 評論( 0 )

達拉非尼聯合曲美替尼治療轉移性黑色素瘤 我們知道黑色素瘤是比較常見的一種皮膚腫瘤，對患者的危害很大，死亡率也很高。因此，患者要早發現早治療。達拉非尼聯合曲美替尼是治療黑色素瘤常用的一種方案。那么，對于治療轉移性黑色素瘤效果怎么樣呢？下面，跟隨海得康達拉非尼直郵網小編一起來看看吧。

達拉非尼 + 曲美替尼組合對轉移性黑色素瘤，惡性黑色素瘤是一種常見的致死性癌癥。

美國國家癌癥研究所稱，美國2010年有6.81萬例新診斷黑色素瘤患者，約有8700人死于這一疾病。晚期黑色素瘤是一種毀滅性的疾病，沒有一種藥物曾證實能夠延長患者生命。前所未有的治療黑色素瘤兩藥組合配方已獲得美國FDA批準。美國FDA通過加速審批程序批準dabrafenib（達拉菲尼，商品名：Tafinlar）與trametinib（曲美替尼，商品名：Mekinist）組合配方。兩者均由葛蘭素史克公司銷售，去年分別被批準單藥治療轉移性或不能手術切除的黑色素瘤，與一種診斷測試“伴侶”同時獲準。這項批準適用于以診斷“伴侶”確定的有BRAF V600E或V600K突變的患者。至少有一半新診斷黑色素瘤有這些突變中的一種。

Dabrafenib主要抑制BRAF V600E，而trametinib是一種MEK抑制劑，針對V600E和V600K。獲準的依據在于一項隨機，開放標簽的II期試驗，將這兩種藥物聯用與單獨dabrafenib治療進行比較。根據研究者評估，組合治療總體應答率74％；dabrafenib單藥為54％，中位應答（緩解）持續時間分別為10.5個月和5.6個月。黑色素瘤是一種由異常黑素細胞過度增生引發的常見皮膚腫瘤，一般白種人的發病率較黑種人高。

據相關統計數據，我國雖屬黑色素瘤低發區，但近年發病率不斷上升，年均增長率為3%～5%，成為目前國內發病率增長最快的惡性腫瘤之一。在無法通過手術摘除的黑色素瘤患者中，用小分子靶向藥物狙擊黑色素瘤逐漸成為社會共識。2013年5月，葛蘭素史克的抗黑色素瘤新藥達拉非尼(Dabrafenib)獲得FDA批準，商品名為Tafinlar。9月2日，該藥獲得歐盟委員會(EC)批準。達拉非尼是FDA繼維羅非尼(vemurafenib)、易普利單抗(ipilimumab)后批準的第3個治療轉移性黑色素瘤的藥物。2013年5月，葛蘭素史克開發的絲裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制劑曲美替尼(Trametinib)也獲得FDA批準，商品名為Mekinist，臨床用于晚期(轉移性)或無法通過手術摘除的黑色素瘤。近期發表在新英格蘭醫學雜志的一篇研究，在初治的有BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤患者中，對比了達拉非尼聯合曲美替尼與維羅非尼單獨治療的療效。

研究背景已經證實，BRAF抑制劑維羅非尼（vemurafenib）和達拉非尼（dabrafenib）單獨用于初治的有BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤患者有效。達拉非尼聯合MEK抑制劑曲美替尼（trametinib）對比達拉非尼單獨治療療效的研究結果顯示，對于該類患者，聯合用藥能提高抗腫瘤活性。研究內容在這項開放標簽的，3期隨機試驗中，共納入了704位有BRAF V600突變的轉移性黑色素瘤患者，將他們隨機分配接受達拉非尼（150mg，每天兩次）與曲美替尼（每天一次）聯合治療，或口服維羅非尼（960mg，每天兩次）作為一線治療。研究的首要終點為總生存。在發生了預計事件總數的77%之后進行了預先計劃的期中總生存分析。結果顯示，聯合治療組的12個月總生存率是72%(95% 置信區間[CI], 67 to 77)，維羅非尼組為65%(95% CI, 59 to 70)，(聯合治療組死亡的風險比為0.69; 95% CI, 0.53 to 0.89; P=0.005)。

該研究已經超過了之前預定的終止界限，在2014年的7月份停止以計算療效。聯合治療組的中位無進展生存是11.4個月，維羅非尼組為7.3個月(風險比, 0.56; 95% CI, 0.46 to 0.69; P<0.001)。聯合用藥組的客觀緩解率為64%，維羅非尼組為51% (P<0.001)。兩組間嚴重不良反應事件和研究藥物停用發生率相似。聯合用藥組皮膚鱗狀細胞癌和角化棘皮瘤的發生率為1%，維羅非尼組的發生率為18%。結論與維羅非尼單獨治療相比，達拉非尼和曲美替尼聯合治療能顯著提高初治的BRAF V600E突變或V600K突變的轉移性黑色素瘤患者的總生存，同時對于總體毒性沒有增加。

通過上述內容可以知道，達拉非尼聯合曲美替尼治療轉移性黑色素瘤有很不錯的治療效果，明顯提高了患者的生存期，而且總體毒性沒有增加。因此，是黑色素瘤患者不錯的選擇。

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