達拉非尼治療非小細胞肺癌臨床效果怎么樣？
達拉非尼治療非小細胞肺癌臨床效果怎么樣？我們知道達拉非尼不僅可以治療黑色素瘤，還可以用于治療非小細胞肺癌。常常和曲美替尼聯(lián)合使用，那治療非小細胞肺癌的臨床效果怎么樣呢？下面，海得康達拉非尼直郵網(wǎng)小編帶大家去了解下相關的臨床研究。
FDA批準達拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）聯(lián)用治療BRAF V600突變呈陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2015年，F(xiàn)DA授予這兩種藥物聯(lián)用的突破性療法認定，用于治療預后較差的BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者。歐盟于同年4月批準了達拉非尼和曲美替尼的聯(lián)用。FDA還批準了Oncomine Dx靶向檢測，這是一種下一代測序（NGS）測試，能夠檢測出BRAF，ROS1和EGFR基因突變。“標準化療對于BRAF V600E突變陽性的轉移性非小細胞肺癌患者的治療效果并不樂觀，所以靶向治療迫在眉睫。”諾華腫瘤部的CEO Bruno Strigini在一個新聞發(fā)布會上如是說。
“達拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼聯(lián)用的獲批，使得BRAF V600E成為轉移性非小細胞肺癌的第四個基因組生物標志物，前三個依次是EGFR、ALK和ROS1。”來自丹娜法伯癌癥研究院的主要研究作者、首席臨床研究員Bruce Johnson這樣說道，“這是肺癌領域重要的里程碑，可以使我們更好的了解何為癌癥的基因驅動，并針對這些生物標志物找到有效的靶向治療方案。”此次獲批是基于一項3組隊列、多中心、非隨機、開放試驗的研究結果，這項研究納入的是四期非小細胞肺癌患者。
在這項二期研究中，36個未接受過治療的患者為一組，57個接受過治療的患者為一組，兩組患者每天服用150mg達拉非尼（Tafinlar）兩次，2mg曲美替尼一次。研究者評估的客觀緩解率（ORR）是研究的主要指標。第二組患者入組前都進行過至少一次以鉑類為基礎的化療，其中有三分之一經(jīng)歷了至少2個治療周期。中位隨訪時間為9個月時，第一組患者的客觀緩解率為61.1%，其中有68%的患者疾病沒有發(fā)生進展。藥物獲批時，還未獲得這一組患者的中位緩解持續(xù)時間或無進展生存期的結果。然而，在治療后疾病有所緩解的患者中，有59%緩解時間持續(xù)了6個月以上。第二組患者的客觀緩解率為63%。研究者發(fā)現(xiàn)其治療后的緩解效果持久，中位緩解持續(xù)時間可達12.6個月。
以上內(nèi)容就是達拉非尼治療非小細胞肺癌的相關研究介紹，可以看出，達拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療非小細胞肺癌效果是非常不錯的，可以延長患者的生存期，減輕患者的病痛。
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