研究人員發現BRAF抑制劑達拉非尼聯合MEK抑制劑曲美替尼可改善BRAF V600突變晚期黑色素瘤患者生存。為了明確找到達拉非尼聯合曲美替尼是否可提高BRAF V600突變的可切除III期黑色素瘤患者療效，研究人員進行了相關的試驗。在這項雙盲、安慰劑對照、3期臨床研究中，將870例BRAF V600E或V600K突變的完全切除后III期黑色素瘤患者，隨機給予口服達拉非尼150mg每日兩次聯合曲美替尼2mg口服每日一次（聯合治療組，438例患者）或兩種匹配的安慰劑片劑（432例患者），持續12個月。主要研究終點為無復發生存期。次要研究終點包括總生存期、無遠處轉移生存期、無復發率及安全性。
結果發現在中位2.8年的隨訪期內，聯合治療組預計3年無復發生存率為58%，安慰劑組為39%（復發或死亡風險比 0.47；95%置信區間 0.39-0.58；P<0.001）。聯合治療組3年總生存率為86%、安慰劑組77%（死亡風險比 0.57；95%置信區間 0.42-0.79；P=0.0006），然而這種改善水平未達到中期分析時預設的P=0.000019的界定值。聯合治療組的無遠處轉移生存期及無復發率亦高于安慰劑組。達拉非尼聯合曲美替尼治療的安全性情況與在轉移性黑色素瘤患者中所觀察到的相一致。
從上述的實驗數據可以知道，達拉非尼聯合曲美替尼可顯著降低BRAF V600E或V600K突變III期黑色素瘤患者復發風險，且與新發毒副反應無關。但該藥還未在國內上市，如果有想要購買或咨詢該藥的患者，歡迎向海得康咨詢聯系。
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2013年5月， FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。
Trametinib和Tafinlar被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進癌細胞生長。它們特別適用作為聯合治療腫瘤表達基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質涉及在正常細胞生長中調節，但在約半數來自皮膚黑色素瘤突變。
在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉移黑色素瘤參加者的臨床試驗中證實曲美替尼與Tafinlar聯用的安全性和有效性，參加者大多數沒有接受既往治療。參加者接受或曲美替尼與Tafinlar聯用和Tafinlar作為單藥直至他們的黑色素瘤進展和副作用變成不能耐受。
結果顯示用曲美替尼與Tafinlar聯用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應)平均持續10.5個月。相反，54 percent of 參加者用Tafinlar作為單藥治療經歷客觀反應平均持續5.6個月。正在進行臨床試驗確定曲美替尼與Tafinlar聯用是否改進生存。
接受曲美替尼與Tafinlar聯用參加者報道的最常見副作用包括發熱，畏寒，疲倦，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，外周性水腫(手和足腫脹)，咳嗽，頭痛，關節痛，夜汗，食欲減低，便秘和肌肉痛。臨床試驗期間，當曲美替尼與Tafinlar聯合使用發熱的發生率和嚴重程度增加。
嚴重副作用包括出血，凝塊形成，心衰，皮膚問題和眼問題。Tafinlar的嚴重副作用之一—皮膚新鱗狀細胞癌的發展—當藥物與曲美替尼聯合使用時減少；這與這些兩個藥物在靶向分子通路的作用一致。在本試驗聯用時疲乏鱗狀細胞癌發生率為7%與之比較用單藥時19%。其他臨床意義副作用包括腎受損。
應忠告生育能力婦女曲美替尼和Tafinlar在發育胎兒中至出生缺陷。還應忠告男性和婦女曲美替尼和Tafinlar治療可能致不孕不育。
從上述的內容可以知道，達拉非尼聯合曲美替尼治療黑色素瘤的效果比單藥使用要好，患者朋友可以根據病情，選擇合適的治療方案。在用藥時，如果出現不良反應要及時與醫生溝通。
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黑痣可能發生癌變的知識為大家所了解后，許多體表長有黑痣的人都害怕變，紛紛要求手術切除。但據統計，只有十萬分之一的人發生痣癌變，且往往與長期反復的機械性刺激有關。因此，臨床上只對以下具有惡變傾向的黑痣才考慮手術切除。
一、是皮疹不對稱。皮疹一側比較穩定，另一側向周邊擴大，并呈現不規則及表皮粗糙。
二、是皮疹色素加深或減退。可有淡褐色—濃褐色—黑色，暗紅色—紅色—紫紅色，灰青色—青色—灰藍色，甚至色素消失。
三、是皮疹周邊境界不清楚。或者一側清楚而另一側模糊，給人一種隱隱約約的感覺。
四、是皮疹短期內生長迅速。1—2個月成倍增長。先天性色素痣皮疹直徑大于6厘米，尤其是發生在手掌、足底者，如色素痣直徑超過15毫米，已提示有惡性的可能。
五、是皮疹是否隆起。皮疹當初表面不隆起，以后微微隆起，逐漸形成結節。或表面有糜爛、結痂、流濃、流水，尤其是血水。
以上就是對黑痣可能突變成黑色素瘤的相關介紹，如果患者出現的是上述類型的痣，一定要及時的切除。另外，除痣一定要在正規醫院，在醫生正確指導下進行。
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懷孕期易罹患黑素瘤，但妊娠并不增加色素痣惡變為黑素瘤的可能性。在懷孕期間，痣的形狀和大小常有變化。以下危險信號提示色素痣惡變：大小改變，顏色改變，變紅，變白，變藍，特別是色素沉著區向周圍正常皮膚擴散;表面特征改變，質地形狀的改變;尤其是痣周圍皮膚出現炎癥反應，可能有出血，潰瘍，瘙癢或疼痛等表現。
孕婦多曬太陽可保證胎兒的骨骼正常發育，但由于懷孕而對日光中能使人曬黑的UVA更為敏感，遭遇陽光后，會比其他人產生更多的色素沉著，如原有的色素痣(俗稱痦子)開始擴大，面部雀斑也會加重，甚至有些色素痣還可能變成黑色素瘤。所以，在多吃含Vc比較高的果蔬同時，孕婦最好使用成分是物理防曬的防曬霜，因為它的化學成分少，很天然的，不含鉛，對胎兒沒有影響。
孕婦可選擇如蘋果、櫻桃、草莓、桃、橘子等性溫平和的水果，但要注意不可過量，一天最好不超過500克。患有糖尿病的孕婦量應減半。吃水果的時間以在兩頓正餐之間為宜，既適時補充維生素，也不致妨礙其他營養的攝入。
因此孕婦在懷孕期間要特別注意身體的保養，定期做體檢，一旦發現異樣就馬上進行治療，如果情況嚴重的話最好是引產，這樣對嬰兒也不會有太大的害處，另外對于大人也是一個比較好的處理，免得造成太大的心理負擔。
以上內容就是黑色素瘤孕婦患者如何順利度過孕期的相關措施，患者可以采取相關的措施，積極的預防。定期檢查，注意飲食等。如果出現不良的癥狀或意外，要及時的與醫生溝通，采取最佳的措施解決。
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2014年1月10日美國食品藥品監督管理局(FDA)批準曲美替尼（Mekinist ）與達拉非尼（Tafinlar）聯用治療有不可切除的和轉移（晚期）黑色素瘤患者。
2013年5月， FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。
曲美替尼和達拉非尼被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進癌細胞生長。它們特別適用作為聯合治療腫瘤表達基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質涉及在正常細胞生長中調節，但在約半數來自皮膚黑色素瘤突變。
FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤室主任Richard Pazdur，醫學博士說：“曲美替尼和達拉非尼是被批注聯合治療黑色素瘤的第一個藥物。”“它們為聯合使用的發展是根據疾病的生物學通路強有力了解。這個批準說明繼續研究藥物為臨床發展聯合的價值。”
在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉移黑色素瘤參加者的臨床試驗中證實曲美替尼與達拉非尼聯用的安全性和有效性，參加者大多數沒有接受既往治療。參加者接受或曲美替尼與達拉非尼聯用和達拉非尼作為單藥直至他們的黑色素瘤進展和副作用變成不能耐受。
結果顯示用曲美替尼與達拉非尼聯用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應)平均持續10.5個月。相反，54 percent of 參加者用達拉非尼作為單藥治療經歷客觀反應平均持續5.6個月。正在進行臨床試驗確定曲美替尼與達拉非尼聯用是否改進生存。
接受曲美替尼與達拉非尼聯用參加者報道的最常見副作用包括發熱，畏寒，疲倦，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，外周性水腫(手和足腫脹)，咳嗽，頭痛，關節痛，夜汗，食欲減低，便秘和肌肉痛。臨床試驗期間，當曲美替尼與達拉非尼聯合使用發熱的發生率和嚴重程度增加。
嚴重副作用包括出血，凝塊形成，心衰，皮膚問題和眼問題。達拉非尼的嚴重副作用之一—皮膚新鱗狀細胞癌的發展—當藥物與曲美替尼聯合使用時減少；這與這些兩個藥物在靶向分子通路的作用一致。在本試驗聯用時疲乏鱗狀細胞癌發生率為7%與之比較用單藥時19%。其他臨床意義副作用包括腎受損。
應忠告生育能力婦女曲美替尼和達拉非尼在發育胎兒中至出生缺陷。還應忠告男性和婦女曲美替尼和達拉非尼治療可能致不孕不育。
FDA在監管局加快批準程序下批準曲美替尼和達拉非尼的聯用，此程序根據臨床數據顯示該藥物有某個對某個替代性終點有理由預測患者臨床獲益時允許FDA批準某藥治療某種嚴重疾病。這個程序提供患者較早得到有前途新藥而公司進行驗證性臨床試驗。FDA還在監管局的優先審評下審評這個藥物聯用，因為它們顯示潛能在治療一種顯著嚴重情況中改進安全性和有效性。
以上內容就是達拉非尼和曲美替尼聯用治療晚期黑色素瘤的相關介紹，可以了解到聯合治療的方案效果是比較明顯的，但是副作用也有很多，不建議孕婦等特殊人群使用，并且，也有導致不孕不育的風險。因此，患者朋友要慎用。
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懷孕期易罹患黑色素瘤，但妊娠并不增加色素痣惡變為黑素瘤的可能性。在懷孕期間，痣的形狀和大小常有變化。以下危險信號提示色素痣惡變：大小改變，顏色改變，變紅，變白，變藍，特別是色素沉著區向周圍正常皮膚擴散;表面特征改變，質地形狀的改變;尤其是痣周圍皮膚出現炎癥反應，可能有出血，潰瘍，瘙癢或疼痛等表現。
孕婦多曬太陽可保證胎兒的骨骼正常發育，但由于懷孕而對日光中能使人曬黑的UVA更為敏感，遭遇陽光后，會比其他人產生更多的色素沉著，如原有的色素痣(俗稱痦子)開始擴大，面部雀斑也會加重，甚至有些色素痣還可能變成黑色素瘤。所以，在多吃含Vc比較高的果蔬同時，孕婦最好使用成分是物理防曬的防曬霜，因為它的化學成分少，很天然的，不含鉛，對胎兒沒有影響。
孕婦可選擇如蘋果、櫻桃、草莓、桃、橘子等性溫平和的水果，但要注意不可過量，一天最好不超過500克。患有糖尿病的孕婦量應減半。吃水果的時間以在兩頓正餐之間為宜，既適時補充維生素，也不致妨礙其他營養的攝入。
因此孕婦在懷孕期間要特別注意身體的保養，定期做體檢，一旦發現異樣就馬上進行治療，如果情況嚴重的話最好是引產，這樣對嬰兒也不會有太大的害處，另外對于大人也是一個比較好的處理，免得造成太大的心理負擔。
從上述內容的介紹可以知道，孕婦患黑色素瘤要注意時刻觀察，注意飲食，盡量避免誘發惡化和癌變。如果出現了癌變，要及時的引產和治療。
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1、手術切除
黑色素瘤（尤其是非轉移性黑色素瘤）的主要治療方法為手術切除。如果可能，完全切除活檢應優先于切開活檢,從而確保選擇最小樣本和恰當的Breslow厚度測量。然而，對于大型、粘膜或臨床上非典型病變，切開活檢仍有使用價值，并且顯示對預后無影響。
切除邊界應依據腫瘤的Breslow厚度確定。標準的狹窄邊界適合原發性皮膚黑色素瘤。由于惡性雀斑樣黑色素瘤，生殖器黑色素瘤和肢端雀斑樣黑色素瘤的皮損為多灶性（除了部分皮損消退）且邊界不清，因而需要更寬的安全邊界。手術計劃制定應包括評估3D安全邊界。
2、放射療法
放射療法是另一種可選擇的治療方法，適應證包括不可切除的原發性黑色素瘤，廣泛侵襲的皮膚轉移性腫瘤，伴功能和結構損傷的骨轉移腫瘤，以及腦轉移瘤等。
3、輔助療法
輔助療法可用于非轉移性，但風險性高的II或III期黑色素瘤患者。在所有已發表的研究和Meta分析的報道中，高劑量的IFN-α-2b是第一個也是唯一可輔助治療黑色素瘤的藥劑，并且提高了無病生存率。然而，患者依從性受到毒副作用影響，僅少數患者進行2年以上的治療。許多皮膚-腫瘤學中心也提供攝入低劑量的IFN-α(3×300萬/周) 18-24個月的治療方法。研究抗CTLA-4抗體易普利姆瑪和MAGE-3疫苗作為輔助療法的III期臨床試驗正在進行中。
4、外用/病灶內治療
外用/病灶內治療的主要缺點是破壞妨礙組織病理檢查，因此臨床上無法區分侵入性黑色素瘤而可能錯過治療。咪喹莫特可作為手術的一種替代療法，并在所選定的惡性雀斑樣黑色素瘤患者中已進行研究。其有效率為75%，依據個體差異可發展為炎性反應。其他治療方式包括激光、冷凍療法、電化學療法、瘤內注射IL-2 (interleukin-2)，以及IFN-α可用于孤立性皮膚轉移性黑素瘤。
近期研究顯示，聯合多種藥劑治療可實現更好的療效并且可降低患者耐藥性。聯合用藥達拉非尼與曲美替尼延長了無進展存活期（76% vs 54%對藥物聯用vs單藥治療完全或部分反應），但并未明顯減少增生性皮損。
以上就是黑色素瘤常用的幾種治療方案，可以了解到只要我們早發現早治療，黑色素瘤治愈的幾率還是大的。因此，我們要時刻注意黑色素瘤的發生，如果身上的痣出現了類似癥狀，要及時的去確診和治療，避免危及生命。
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達拉非尼（dabrafenib）是一種特異性BRAF抑制劑，BRAF基因在正常細胞和癌細胞中都起著重要的作用。
2014年美國食品藥品監督管理總局(FDA)批準達拉非尼用于治療不可切除和轉移的晚期黑色素瘤患者。與曲美替尼聯合用于治療轉移性非小細胞肺癌。
達拉非尼是FDA繼維羅非尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物。達拉非尼是一種BRAF抑制劑，對BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分別為0.65nM、0.5nM、1.84nM，對野生型BRAF和CRAF的IC50分別為3.2nM、5.0nM。使用該藥前需檢測BRAF V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。
服藥方法：150mg口服，每天兩次，間隔約需12小時，作為單藥服用;
150mg口服，每天兩次，間隔約需12小時，與曲美替尼2mg口服每天1次聯合服用(至少在飯前1小時或者飯后2小時服用最佳);
患者常見的輕度不良反應為高血糖、角化、頭痛、低磷血癥等。
從上述內容可以了解到，達拉非尼的治療效果是比較好的，還可以和曲美替尼聯合使用治療黑色素瘤，以及非小細胞肺癌。是很不錯的一款藥物，患者朋友可以放心使用。
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對于可疑皮損可采用ABCDE標準進行判斷。A(Asymmey)代表不對稱，B(Borderirregularity)代表邊界不規則，C(Colorvariegation)代表色彩多樣化，D(Diameter>6mm)代表直徑大于6mm，E(Elevation、evolving)代表皮損隆起、進展。如果皮損符合ABCDE標準高度懷疑惡性黑素瘤，需要取活檢進行組織病理學檢查進一步確診。但是有些亞型如結節性黑素瘤的皮損不能用ABCDE標準來判斷。
組織病理：黑素細胞異常增生，在表皮內或表皮-真皮界處形成一些細胞巢。這些細胞巢大小不一，并可互相融合。巢內黑素細胞的大小與形狀，以及核的形狀存在著不同程度的變異。有絲分裂(包括異常的有絲分裂)較良性色素痣更為常見，腫瘤細胞胞質中有色素顆粒。在侵襲性惡性黑素瘤中，腫瘤細胞向真皮或皮下組織浸潤生長。免疫組織化學染色：腫瘤細胞S100陽性、HMB45陽性及MelanA陽性。病理分級：
1.侵襲深度分級Clark(1969)在研究了黑瘤侵襲深度與預后的關系后，根據侵襲深度將黑瘤分為5級。分級越高預后越差。
Ⅰ級：瘤細胞限于基底膜以上的表皮內。
Ⅱ級：瘤細胞突破基底膜侵犯到真皮乳頭層。
Ⅲ級：瘤細胞充滿真皮乳頭層，并進一步向下侵犯，但未到真皮網狀層。
Ⅳ級：瘤細胞已侵犯到真皮網狀層。
Ⅴ級：瘤細胞已穿過真皮網狀層，侵犯到皮下脂肪層。
2.垂直厚度分級Breslow(1970)研究了黑瘤垂直厚度與預后的關系，根據目鏡測微器測量的黑瘤最厚部分(從顆粒層到黑瘤最深處的厚度)，將黑瘤分為5級：
小于0.75皮膚惡性黑色素瘤、0.76～1.50皮膚惡性黑色素瘤、1.51～3.00皮膚惡性黑色素瘤、3.01～4.50皮膚惡性黑色素瘤和大于4.50皮膚惡性黑色素瘤。發現厚度越大預后越差。這一顯微分級法，以后被廣泛采用，并被證實對判斷預后具有重要價值。
以上就是對黑色素瘤病理的介紹，可以知道黑色素瘤是比較嚴重的皮膚腫瘤，對患者的危害很大。我們要早發現早治療，也可以通過上述的介紹來判斷或到醫院檢查確診。
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美國癌癥協會表示，約有76,000美國人遭受黑素瘤困擾，預計約10,000人將死于黑色素瘤。研究表明，對遭受過多紫外線(UVB)照射的小鼠施加30 種不同SPF（防曬系數）的防曬霜，都能夠延遲小鼠黑色素瘤的發展。研究結果表明，小鼠可應用于鑒別和開發新的更有效的皮膚癌相關的治療方案中。
黑色素瘤好發于30歲以上的成人和老年人，兒童罕見。黑色素瘤( melanoma)是一種高度惡性腫瘤，多發生于皮膚，居皮膚惡性腫瘤第3位(占6.8%～20%)，國外統計約占所有惡性腫瘤的1%～2%。黑色素瘤的發病率在過去的幾十年中正逐步升高，最新診斷為黑色素瘤的患者遍及世界各地并以發病率每年3%～8%的比例增多。黑色素瘤正成為皮膚的首位致死性疾病。
眾所周知，防曬霜能防止皮膚遭受紫外線的傷害，而紫外線是造成黑色素瘤的一種最主要的危險因素。“在過去的40年里，在美國黑色素瘤發病率呈不斷增加趨勢，”該研究的首席研究員 Christin Burd 表示。她是俄亥俄州立大學癌癥中心分子遺傳學和分子病毒學、免疫學和醫學遺傳學的助理教授。
研究人員開發出的一種小鼠模型，通過該種模型能夠幫助我們測試防曬霜對于機體的黑色素瘤預防功效。我們認為，這一模型十分重要，希望我們不僅可以應用該模型在黑色素瘤取得重大突破。
“這個研究非常有用又很重要，因為它充分證明了使用防曬霜能夠幫助預防黑色素瘤（這種皮膚癌最惡劣的形式），能多達80%。”紐約市Lenox Hill醫院皮膚科醫生Doris Day博士說。他還補充到，“這個研究很明顯，所有形式的防曬霜測試（物理的還是化學的）都在預防黑色素瘤方面有效果。”
通過上述內容可以知道，防曬霜是可以預防黑色素瘤的，因此，可以作為預防黑色素瘤的一種方法。黑色素瘤是比較嚴重的皮膚疾病，我們一定要時刻預防它的發生。
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