達(dá)拉非尼主要用于治療轉(zhuǎn)移性的黑色素瘤和不能進(jìn)行手術(shù)的黑色素瘤患者，達(dá)拉非尼是FDA繼威羅菲尼、易普力單抗后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的靶向藥物，目前并未在中國(guó)上市。

患者在服用達(dá)拉非尼前應(yīng)該檢測(cè)BRAF V600E突變，不可以用于BRAF野生型黑色素瘤的患者。

達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)合治療能顯著提高初治的BRAF V600E突變或六百K突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的總生存周期，同時(shí)對(duì)于總體藥品毒性并沒(méi)有增加。

那么接下來(lái)問(wèn)題來(lái)了，?黑色素瘤患者該如何購(gòu)買達(dá)拉非尼呢？目前達(dá)拉非尼暫時(shí)未在大陸上市，購(gòu)買起來(lái)不方便的患者可聯(lián)系海得康，海得康是國(guó)內(nèi)專業(yè)、正規(guī)的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以為患者聯(lián)系印度的達(dá)拉非尼仿制藥，患者朋友可根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇。

在此小編還需要鄭重提醒一下患者朋友們，現(xiàn)在代購(gòu)風(fēng)比較盛行，可能有患者朋友會(huì)想要通過(guò)代購(gòu)去購(gòu)買，但其實(shí)對(duì)于代購(gòu)這種行為，只能以個(gè)人的信譽(yù)做擔(dān)保，患者朋友的用藥安全是沒(méi)有辦法保障的，所以在購(gòu)買渠道上患者朋友還需慎重選擇。如果需要了解更多可以咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)400-001-9763

黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

早期黑色素瘤的活檢確診后應(yīng)盡快做原發(fā)性擴(kuò)大切除手術(shù)，不能手術(shù)切除的3期或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤一般建議內(nèi)科治療為主。

達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)合使用可作為輔助治療具有良好的有效性和安全性。2013年5月美國(guó)FDA批準(zhǔn)抑制劑達(dá)拉非尼與抑制劑曲美替尼分別作為單藥被批準(zhǔn)使用突變的不可以進(jìn)行手術(shù)切除或者轉(zhuǎn)移性的黑色素瘤患者。

以上就是達(dá)拉非尼與曲美替尼治療突變黑色素瘤的靶向藥的區(qū)別的介紹，可以知道黑色素瘤是比較嚴(yán)重的皮膚腫瘤，對(duì)患者的危害很大。我們要早發(fā)現(xiàn)早治療，也可以通過(guò)上述的介紹來(lái)判斷或到醫(yī)院檢查確診。所以在購(gòu)買渠道上患者朋友還需慎重選擇。如果需要了解更多可以咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)400-001-9763

黑色素瘤患者服用達(dá)拉非尼注意事項(xiàng)有以下幾點(diǎn)：

1、達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)合服用可能會(huì)發(fā)生皮膚病，達(dá)拉非尼治療開(kāi)始前和達(dá)拉非尼用治療，和聯(lián)合治療終止后都應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者;

2、野生型黑色素瘤患者服用BRAF抑制劑可能發(fā)生細(xì)胞增殖;

3、服用達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)合可能會(huì)使患者出現(xiàn)重大出血，需要時(shí)刻注意出血體征和癥狀;

4、達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)合使用可能造成患者嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)，時(shí)刻關(guān)注患者身體情況;

5、預(yù)先存在糖尿病或高血糖患者需要時(shí)刻關(guān)注患者血清糖水平;

以上就是黑色素瘤患者服用達(dá)拉非尼注意事項(xiàng)有哪些的介紹，可以知道黑色素瘤是比較嚴(yán)重的皮膚腫瘤，對(duì)患者的危害很大。我們要早發(fā)現(xiàn)早治療，也可以通過(guò)上述的介紹來(lái)判斷或到醫(yī)院檢查確診。所以在購(gòu)買渠道上患者朋友還需慎重選擇。如果需要了解更多可以咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)400-001-9763

　　Tafinlar+Mekinist聯(lián)合用于BRAF V600突變的、不可手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療已在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、加拿大及其它地區(qū)獲得上市批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法同時(shí)已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療，此外，在歐洲被批準(zhǔn)用于BRAF V600突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的治療。

Tafinlar和Mekinist分別靶向BRAF與MEK1/2激酶，均屬于RAS/RAF/MEK/ERK信號(hào)通路，這些激酶同非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤及其它腫瘤的發(fā)病具有密切關(guān)聯(lián)。Tafinlar與Mekinist的聯(lián)用對(duì)于腫瘤細(xì)胞的增長(zhǎng)抑制具有優(yōu)于任一藥物單用的治療效果。

黑素瘤輔助治療的藥物推薦劑量為：每天口服兩次150 mg達(dá)拉非尼，每天口服一次2 mg曲美替尼，直至疾病復(fù)發(fā)或不可接受的毒性，最多用藥1年。

從上述內(nèi)容可以了解到，達(dá)拉非尼的治療效果是比較好的，還可以和曲美替尼聯(lián)合使用治療黑色素瘤，以及非小細(xì)胞肺癌。是很不錯(cuò)的一款藥物，患者朋友可以放心使用。

2013年5月29日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了新藥Dabrafenib（Tafinlar）用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和不能行手術(shù)治療的黑色素瘤病人。達(dá)拉非尼（dabrafenib）是FDA繼維羅非尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物。

使用該藥前需檢測(cè)BRAF V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)中，250例BRAF V600E陽(yáng)性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治療組和達(dá)卡巴嗪（dacarbazine）治療組。結(jié)果顯示，dabrafenib治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.1個(gè)月，達(dá)卡巴嗪治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月。

達(dá)拉非尼是用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和不能行手術(shù)治療的黑色素瘤病人的。經(jīng)過(guò)查看實(shí)驗(yàn)結(jié)果，達(dá)拉非尼治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.1個(gè)月，達(dá)卡巴嗪治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月。恰恰說(shuō)明了達(dá)拉非尼治療黑色素瘤效果還是不錯(cuò)的。

　　至于價(jià)格方面，目前達(dá)拉非尼還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市，在美國(guó)已經(jīng)上市銷售。上市之后的價(jià)格十分昂貴，大部分普通患者無(wú)法承擔(dān)此藥價(jià)。但是，患者可以選擇印度仿制藥，治療效果相同，價(jià)格便宜很多。如果有需要的患者，可以通過(guò)海得康選擇購(gòu)買。

早期黑色素瘤可通過(guò)手術(shù)切除治療。可是，一旦黑色素瘤發(fā)展至晚期，藥物治療就是黑色素瘤的主要治療手段。然而，對(duì)于晚期黑色素瘤，多年來(lái)藥物研發(fā)可謂停滯不前。

達(dá)拉非尼是一種BRAF抑制劑。FDA于2013年5月29日批準(zhǔn)達(dá)拉非尼用于治療攜帶BRAF V600E突變的手術(shù)不可切除性的成人黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。隨后，F(xiàn)DA又于2014年1月10日批準(zhǔn)達(dá)拉非尼和曲美替尼聯(lián)合使用治療不可切除的黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

有研究結(jié)果顯示，BAF信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路是調(diào)控細(xì)胞生長(zhǎng)、分化和增殖最重要的通路之一，其中信號(hào)蛋白的過(guò)度表達(dá)或突變可引起腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。可是，BAF激酶家族ARAF、BEAF和CRAF中，BRAF的突變率最高。發(fā)生突變的BRAF基因超過(guò)70%是V600E突變。BRAF基因突變引起B(yǎng)RAF激酶，從而刺激黑色素瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。達(dá)拉非尼可抑制BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D。

臨床研究表明，達(dá)拉非尼可降低攜帶BRAF突變的晚期黑色素瘤病人的疾病進(jìn)展及死亡風(fēng)險(xiǎn)，且對(duì)惡性黑色素瘤的腦轉(zhuǎn)移表現(xiàn)出良好的治療效果。

達(dá)拉非尼常見(jiàn)不良反應(yīng)有皮膚角質(zhì)化過(guò)度、頭疼、乳頭瘤、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛、脫發(fā)和手足綜合癥等。

上述內(nèi)容就是達(dá)拉非尼治療黑色素瘤的相關(guān)介紹，如果患者屬于不可手術(shù)的或者是轉(zhuǎn)移性的黑色素瘤，不防試試帶藥。另外，如果有以上不良反應(yīng)的朋友，要及時(shí)檢查確認(rèn)，避免病情加重。如果有想要購(gòu)買該藥的患者，歡迎向海得康咨詢聯(lián)系。

• 達(dá)拉非尼和曲美替尼治療肺癌的研究
• 達(dá)拉非尼和卡比替尼的特殊人群

2017年6月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了達(dá)拉非尼（Dabrafenib，D）聯(lián)合曲美替尼（Trametinib，T）用于BRAF V600E突變的肺癌患者，有效率超過(guò)60%。

D+T組合（達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼）之前是獲批治療惡性黑色素瘤的藥物，有效率很高；跨適應(yīng)癥用于肺癌，有效還是很高，了不起的組合。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突變，那么恭喜你們可以選擇這個(gè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，但是不好的是具有這個(gè)突變的肺癌患者預(yù)后很不好，貌似對(duì)化療也不敏感，生存期短。所以，如果達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼用于肺癌起效的話，說(shuō)不定可以扭轉(zhuǎn)預(yù)后差的局面，甚至達(dá)到治愈。

接下來(lái)跟著一個(gè)多中心的二期臨床試驗(yàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)，更進(jìn)一步了解這個(gè)D+T組合（達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼）。

1、臨床試驗(yàn)患者：

招募了93位BRAF V600E突變的肺癌患者，其中36位是初診的患者，沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的治療，直接使用D+T作為一線用藥；另外57位是之前接受過(guò)至少一次化療后失敗的患者。

2、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：

達(dá)拉非尼每天兩次，每次150mg；曲美替尼，每天一次，每次2mg，每天一次的曲美替尼的聯(lián)合治療。另外還有78位患者只接受達(dá)拉非尼的單藥治療。

3、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：

對(duì)于初診的36位患者，D+T組合的有效率高達(dá)61%，控制率高達(dá)68%；而對(duì)于化療失敗的57位患者，有效率依然高達(dá)63%，持續(xù)有效時(shí)間高達(dá)9個(gè)月。另外，在這個(gè)臨床試驗(yàn)中，還有78位患者只接受達(dá)拉非尼治療，有效率只有28%，所以，還是組合用藥有效率高！

4、臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)：

3級(jí)以上副作用主要包括低鈉血癥、淋巴細(xì)胞減少、貧血、中性粒細(xì)胞減少等。

現(xiàn)在，跨癌種用藥的報(bào)道越來(lái)越多，本來(lái)用來(lái)治療A腫瘤的老藥可以用來(lái)治療B腫瘤了，而且大部分都是基于某些特定的基因突變。期待更多老藥可以開(kāi)發(fā)出新的用途。

從上述內(nèi)容可以知道，達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療肺癌雖然是跨適應(yīng)癥治療，但治療效果卻很明顯。因此，這種治療方法可以作為一種治療肺癌的方案。患者可以根據(jù)病情需要，選擇治療。

• 達(dá)拉非尼和卡比替尼的特殊人群
• 達(dá)拉非尼和曲美替尼獲批的兩個(gè)適應(yīng)癥

特殊人群

達(dá)拉非尼：

(1)哺乳母親：終止藥物或哺乳.

(2)有生殖潛能女性和男性：忠告女性患者治療期間和終止治療后4周使用高效避孕。忠告男性患者對(duì)受損的精子發(fā)生的潛能。

卡比替尼：

（1）妊娠期：根據(jù)動(dòng)物生殖研究發(fā)現(xiàn)和其作用機(jī)制，當(dāng)給予妊娠婦女COTELLIC可能致胎兒危害。忠告妊娠婦女Cotellic對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）哺乳期：尚未明確Cotellic是否存在于人乳汁中以及哺乳對(duì)嬰兒的影響。考慮到Cotellic具有潛在的嬰兒毒性，忠告哺乳期婦女在治療期間和完成治療后的2周內(nèi)不要哺乳。

（3） 生殖潛能女性和男性：避孕-女性：在治療期間和完成治療后的2周內(nèi)須采取有效的避孕措施。不孕不育-女性和男性：動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)，Cotellic可能造成生殖潛力的女性和男性的生育力降低。

（4）兒童使用：尚未在兒童患者確定COTELLIC的安全性和有效性。

（5）老年人使用：未研究。

（6）肝受損：未曽在有中度或嚴(yán)重肝受損患者中研究cobimetinib的藥代動(dòng)力學(xué)。根據(jù)群體藥代動(dòng)力學(xué)分析結(jié)果建議對(duì)有輕度肝受損患者(總膽紅素低于或等于ULN和AST大于ULN或總膽紅素 >ULN但≤ ULN的1.5倍和任何AST)無(wú)劑量調(diào)整。

（7）腎受損：:在有腎受損患者未曾進(jìn)行專門藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。根據(jù)群體藥代動(dòng)力學(xué)分析結(jié)果建議對(duì)輕度至中度腎受損(CLcr 30至89 mL/min)無(wú)劑量調(diào)整。對(duì)有嚴(yán)重腎受損患者未曾確定推薦劑量。

從上述內(nèi)容可以知道，兩種藥物都是可以治療黑色素瘤的藥物，而且在不同的人群當(dāng)中使用情況也比較詳細(xì)。患者具體使用哪一種藥，要根據(jù)醫(yī)生的建議和指導(dǎo)使用，避免發(fā)生不必要的影響。

• 達(dá)拉非尼和曲美替尼獲批的兩個(gè)適應(yīng)癥
• 新藥達(dá)拉非尼的療效怎么樣？

2018年5月4日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)兩種聯(lián)合使用的抗癌藥物治療遺傳性甲狀腺癌（ATC）。Tafinlar（達(dá)拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）聯(lián)合治療用于治療由BRAF V600E基因異常引起的間變性甲狀腺癌。4月30日，被批準(zhǔn)用于治療BRAF突變引起的黑色素瘤，之前也被獲批治療此類基因突變的非小細(xì)胞肺癌。

甲狀腺未分化癌是一種罕見(jiàn)的，但侵略性強(qiáng)的疾病。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院估計(jì)，今年美國(guó)將有近54,000人患上甲狀腺癌，其中2000多人將死于甲狀腺癌。

批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)九隊(duì)列、非隨機(jī)試驗(yàn)BRF117019（NCT02034110）：招募患有BRAFV600E突變的罕見(jiàn)癌癥患者，23例可評(píng)價(jià)療效的ATC患者的總有效率為61％。完全和部分反應(yīng)率分別為4％和57％。64％的患者反應(yīng)持續(xù)時(shí)間至少為6個(gè)月。推薦劑量為每日口服兩次150 mg達(dá)拉菲尼，每日口服一次2 mg 曲美替尼。

常見(jiàn)副作用包括：發(fā)燒，皮疹，寒戰(zhàn)，頭痛，關(guān)節(jié)痛，咳嗽，疲勞，惡心和腹瀉。 FDA稱，更嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能包括：發(fā)展新癌癥，出血問(wèn)題，心臟問(wèn)題，眼部問(wèn)題，皮膚反應(yīng)，高血糖，貧血和血塊。這兩種藥物都可能傷害正在生長(zhǎng)的胎兒，孕婦和備孕的婦女不應(yīng)該接受這類治療。

從上述的內(nèi)容了解到，達(dá)拉非尼和曲美替尼聯(lián)合使用獲批的適應(yīng)癥除了黑色素瘤，還有非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌。并且有很不錯(cuò)的治療效果。但也會(huì)有副作用的發(fā)生，因此，患者在使用時(shí)要特別注意。

• 新藥達(dá)拉非尼的療效怎么樣？
• 達(dá)拉非尼是什么類型的藥物?

2013年5月29日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了新藥Dabrafenib（Tafinlar）用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和不能行手術(shù)治療的黑色素瘤病人。達(dá)拉非尼（dabrafenib）是FDA繼維羅非尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物。

使用該藥前需檢測(cè)BRAF?V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)中，250例BRAF?V600E陽(yáng)性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治療組和達(dá)卡巴嗪（dacarbazine）治療組。結(jié)果顯示，dabrafenib治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.1個(gè)月，達(dá)卡巴嗪治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月。

FDA坦言，黑色素瘤是皮膚疾病中導(dǎo)致死亡的最主要的病種。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所預(yù)計(jì)2013年有多達(dá)76,690名美國(guó)人被診斷為黑色素瘤，并且有9,480名死于此種疾病。

臨床研究顯示，達(dá)拉非尼可降低攜帶BRAF突變的晚期黑色素瘤患者的疾病進(jìn)展及死亡風(fēng)險(xiǎn)，且對(duì)惡性黑色素瘤的腦轉(zhuǎn)移表現(xiàn)出良好的治療效果。

達(dá)拉非尼常見(jiàn)不良反應(yīng)有皮膚角質(zhì)化過(guò)度、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛、乳頭瘤、脫發(fā)和手足綜合征等。

通過(guò)上述內(nèi)容可以知道，達(dá)拉非尼在治療黑色素瘤上是非常明顯的，能夠延緩患者的生存期，抑制黑色素瘤的腦轉(zhuǎn)移。患者在治療時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)與主治醫(yī)師聯(lián)系，避免病情惡化。

• 達(dá)拉非尼是什么類型的藥物?
• 達(dá)拉非尼和曲美替尼輔助治療術(shù)后黑色素瘤患者