達拉非尼和曲美替尼獲批的兩個適應癥 我們知道達拉非尼和曲美替尼都是治療黑色素瘤的藥物,不僅可以單獨使用,也可以聯合使用,還被批準治療其他的適應癥。下面,海得康達拉非尼直郵網小編帶大家了解下它們聯合使用獲批的適應癥有哪些?
2018年5月4日,美國食品和藥物管理局已批準兩種聯合使用的抗癌藥物治療遺傳性甲狀腺癌(ATC)。Tafinlar(達拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)聯合治療用于治療由BRAF V600E基因異常引起的間變性甲狀腺癌。4月30日,被批準用于治療BRAF突變引起的黑色素瘤,之前也被獲批治療此類基因突變的非小細胞肺癌。
甲狀腺未分化癌是一種罕見的,但侵略性強的疾病。美國國立衛生研究院估計,今年美國將有近54,000人患上甲狀腺癌,其中2000多人將死于甲狀腺癌。
批準是基于一項九隊列、非隨機試驗BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAFV600E突變的罕見癌癥患者,23例可評價療效的ATC患者的總有效率為61%。完全和部分反應率分別為4%和57%。64%的患者反應持續時間至少為6個月。推薦劑量為每日口服兩次150 mg達拉菲尼,每日口服一次2 mg 曲美替尼。
常見副作用包括:發燒,皮疹,寒戰,頭痛,關節痛,咳嗽,疲勞,惡心和腹瀉。 FDA稱,更嚴重的不良反應可能包括:發展新癌癥,出血問題,心臟問題,眼部問題,皮膚反應,高血糖,貧血和血塊。這兩種藥物都可能傷害正在生長的胎兒,孕婦和備孕的婦女不應該接受這類治療。
從上述的內容了解到,達拉非尼和曲美替尼聯合使用獲批的適應癥除了黑色素瘤,還有非小細胞肺癌和甲狀腺癌。并且有很不錯的治療效果。但也會有副作用的發生,因此,患者在使用時要特別注意。
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