達拉非尼的臨床研究和不良反應
達拉非尼的臨床研究和不良反應 我們知道達拉非尼是一款治療黑色素瘤的藥物，治療效果是比較顯著的，可以和曲美替尼聯合治療黑色素瘤。下面，海得康達拉非尼直郵網小編帶大家看一下它的臨床研究和不良反應。
達拉非尼是一種BRAF抑制劑，被美國FAD批準的第三個用于治療有不可切除的(不能用外科去除)和轉移(晚期)晚期黑色素瘤患者，該藥物需要和曲美替尼（trametinib）聯合使用。
臨床研究
（1）美國FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤室主任Richard Pazdur，醫學博士說：“曲美替尼和Tafinlar是被批注聯合治療黑色素瘤的第一個藥物。”“它們為聯合使用的發展是根據疾病的生物學通路強有力了解。這個批準說明繼續研究藥物為臨床發展聯合的價值。”
（2）在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉移黑色素瘤參加者的臨床試驗中證實曲美替尼與Tafinlar聯用的安全性和有效性，參加者大多數沒有接受既往治療。參加者接受或 曲美替尼與Tafinlar聯用和Tafinlar作為單藥直至他們的黑色素瘤進展和副作用變成不能耐受。
結果顯示用曲美替尼與Tafinlar聯用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應)平均持續10.5個月。相反，54 percent of 參加者用Tafinlar作為單藥治療經歷客觀反應平均持續5.6個月。正在進行臨床試驗確定曲美替尼與Tafinlar聯用是否改進生存。
不良反應
接受曲美替尼與達拉非尼（Tafinlar）聯用參加者報道的最常見副作用包括發熱，畏寒，疲倦，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，外周性水腫(手和足腫脹)，咳嗽，頭痛，關節痛，夜汗，食欲減低，便秘和肌肉痛。臨床試驗期間，當曲美替尼與達拉非尼（Tafinlar）聯合使用發熱的發生率和嚴重程度增加。
嚴重副作用包括出血，凝塊形成，心衰，皮膚問題和眼問題。達拉非尼（Tafinlar）的嚴重副作用之一—皮膚新鱗狀細胞癌的發展—當藥物與曲美替尼聯合使用時減少；這與這些兩個藥物在靶向分子通路的作用一致。在本試驗聯用時疲乏鱗狀細胞癌發生率為7%與之比較用單藥時19%。其他臨床意義副作用包括腎受損。
通過上述內容可以知道，達拉非尼聯合曲美替尼治療黑色素瘤臨床效果是比較明顯的，不僅改善了患者的病情，還可以延緩患者的生存期，不良反應雖多，但也是具有安全性和有效性。因此，患者可以放心使用。
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